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    揚子江 搶到舒更葡糖鈉首仿,信達 營收42億虧損31億

    發布者:國際藥物制劑網 發表時間:2022/3/31     點擊: 133

    分享兩個新聞


    一是揚子江藥業官方微信消息,公司的舒更葡糖鈉注射液獲批,搶到首仿。


    圖片


    舒更葡糖鈉是一種特異性結合性神經肌肉阻滯拮抗劑。


    原研由美國默沙東開發,2008年7月首次在歐洲上市,商品名為布瑞亭(Bridion),2010、2015年分別在日本和美國上市。2017年4月獲準在中國上市銷售。


    舒更葡糖鈉一種水溶性經修飾的γ-環糊精藥物,通過物理包裹方式特異性結合肌松藥物從而逆轉神經肌肉阻滯效果。


    臨床用于全身麻醉患者逆轉肌松狀態,促進患者恢復自主呼吸和肢體活動能力。


    默沙東年報顯示,2021年產品全球市場年銷售15.32億美元,同比增長27%,已然是重磅品種。


    藥海數據顯示,原研進口上市后銷售增長迅速,去年已接近3億元。


    圖片


    如此重磅品種,當然是國內仿制熱門,科倫、揚子江、正大天晴、恒瑞等多個大企業申報上市,但已有5個企業的上市申請折戟。


    申報企業 承辦日期 受理號
    長沙市如虹醫藥科技股份有限公司 2022-03-07 CYHS2200397
    2022-03-07 CYHS2200396
    海南睿智醫藥科技投資有限公司 2022-02-17 CYHS2200321
    北京泰德制藥股份有限公司 2022-01-12 CYHS2200061
    宜昌人福藥業有限責任公司 2021-12-07 CYHS2102134
    天津金耀藥業有限公司 2021-11-11 CYHS2102008
    2021-11-11 CYHS2102007
    江蘇迪賽諾制藥有限公司 2021-10-21 CYHS2101862
    重慶藥友制藥有限責任公司 2021-08-17 CYHS2101596
    2021-08-17 CYHS2101597
    江蘇萬高藥業股份有限公司 2021-07-08 CYHS2101401
    2021-07-08 CYHS2101402
    南京澤恒醫藥技術開發有限公司 2021-05-21 CYHS2101189
    2021-05-21 CYHS2101188
    華潤雙鶴藥業股份有限公司 2021-01-01 CYHS2000966
    宜昌人福藥業有限責任公司 2020-12-23 CYHS2000918
    西安漢豐藥業有限責任公司 2020-12-14 CYHS2000870
    2020-12-14 CYHS2000869
    浙江仙琚制藥股份有限公司 2020-08-07 CYHS2000553
    2020-08-07 CYHS2000552
    北京費森尤斯卡比醫藥有限公司 2020-08-06 CYHS2000551
    2020-08-06 CYHS2000550
    江蘇悅興藥業有限公司 2020-07-04 CYHS2000457
    2020-07-04 CYHS2000458
    貴州益佰制藥股份有限公司 2020-07-04 CYHS2000429
    成都苑東生物制藥股份有限公司 2020-06-17 CYHS2000400
    齊魯制藥(海南)有限公司 2019-12-20 CYHS1900851
    2019-12-20 CYHS1900852
    廣東星昊藥業有限公司 2019-11-01 CYHS1900717
    2019-10-30 CYHS1900718
    江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 2019-10-29 CYHS1900711
    2019-10-29 CYHS1900712
    上海匯倫江蘇藥業有限公司 2019-09-13 CYHS1900638
    2019-09-13 CYHS1900639
    南京正大天晴制藥有限公司 2019-09-12 CYHS1900636
    2019-09-12 CYHS1900637
    揚子江藥業集團有限公司 2019-02-18 CYHS1900122
    2019-02-18 CYHS1900123
    湖南科倫制藥有限公司 2018-11-26 CYHS1800436

    注:灰色字體為不批準的受理號


    另外一個新聞是信達生物公布2021年財報。


    圖片


    財報顯示:信達2021年營收42.69億元,40億元來自藥品銷售,2.69億元來自授權費。


    年報未披露主打產品信迪利單抗的具體銷售額,根據數據測算,2021年銷售額約30億,產品自上市后,累計銷售約64億元。


    按國際財務報告準則計量,年內虧損31.38億元,較上年增長超200%。


    分享這個兩個新聞,我是想說,做藥真的好難。


    做仿制藥難。舒更葡糖鈉上市申請失敗的企業,研發費用只能打水漂??茨壳吧陥蟾窬?,揚子江藥業雖然搶到首仿,但追兵太多,壓力也不小,而后期如果有多個企業獲批,產品進集采,價格上不去,利潤也難保。沒趕上集采的企業,日子更難過。


    做創新藥更難。信達算是創新藥企業的佼佼者,入行早,團隊強,管線豐富,資金充裕,即使已有6個產品上市,卻還是虧損。


    信達生物在保持研發高投入的情況下,也在大手筆投入市場銷售。2021年投入市場及銷售費用25.41億元,占產品收入63.5%。銷售人員由2020年的1284人,擴增至2021年的2768名雇員。


    我仔細研究了下企業的產品管線,已上市產品信迪利單抗、貝伐單抗、利妥昔單抗、阿達木單抗等,國內同靶點、同適應癥廠家競爭激烈。


    圖片


    按申報進展推測,后續新品上市還需要時間,也就是說,如果僅憑借已上市品種,提升銷售額,扭虧為盈,難度很大。


    【編輯:amanda】 國際藥物制劑網       本文鏈接: http://www.3duy.com/hydt.aspx

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